Informaciones
Psiquiátricas
2015 - n.º 220
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USO DE ANTIPSICÓTICOS FUERA DE INDICACIÓN EN LOS MAYORES
el perfil clínico de los antipsicóticos atí-
picos puesto que presentan menos efectos
extrapiramidales y anticolinérgicos; debido a
ello los neurolépticos atípicos pueden con-
siderarse de primera línea en pacientes ge-
riátricos. Sin embargo tampoco los atípicos
están exentos de efectos secundarios, espe-
cialmente en pacientes frágiles como los pa-
cientes mayores y los pacientes con demen-
cia, aumentando el riesgo de estos efectos y
de la mortalidad general (5, 6, 7).
Uso de antipsicóticos
fuera de indicación
en los pacientes mayores
En el año 2004 la Agencia Española de Me-
dicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
emitió una nota informativa anunciando el
incremento de la mortalidad y de la presen-
tación de accidentes cerebrovasculares en
pacientes mayores de 75 años tratados con
olanzapina; así mismo se señalaba el aumen-
to de riesgo de accidente cerebrovascular en
pacientes con demencia tratados con rispe-
ridona (8). La FDA (Food and Drugs Admi-
nistration) extendía este riesgo no solo a la
olanzapina y la risperidona, sino también al
aripiprazol y la quetiapina. Como resultado
de las notas informativas emitidas por la
AEMPS se implantó el visado de inspección
para los antipsicóticos de segunda genera-
ción o atípicos prescritos a los mayores de
75 años de edad.
Posteriormente, tanto la FDA como la
AEMPS, han publicado notas informando que
el riesgo de mortalidad en pacientes con
demencia está también incrementado con
el uso de los neurolépticos clásicos (o de
primera generación); no pudiendo concluir si
este riesgo es de mayor o menor magnitud al
de los antipsicóticos atípicos (9).
Por otra parte los estudios sobre la efica-
cia de los antipsicóticos atípicos en pacien-
tes con demencia sugieren que esta eficacia
es “modesta” tanto para risperidona como
olanzapina, y quizá todavía menor para el
resto de antipsicóticos atípicos (10, 11); e
incluso en importantes estudios multicéntri-
cos se sugiere que los efectos adversos supe-
ran los beneficios de esa modesta eficacia de
los antipsicóticos atípicos en los pacientes
con enfermedad de Alzheimer (12).
Probablemente debido a esta modesta
eficacia, y al riesgo de efectos adversos y
aumento de mortalidad, la risperidona con-
tinúa siendo el único antipsicótico atípico
aprobado para el tratamiento de los sínto-
mas psiquiátricos en los pacientes con de-
mencia; por tanto la utilización del resto
de antipsicóticos atípicos en pacientes con
demencia se realiza “fuera de indicación”.
En este uso fuera de indicación (off-label)
se han objetivado pequeños beneficios para
los trastornos conductuales en pacientes con
demencia tratados con aripiprazol y olanza-
pina (además de risperidona, que sí tiene
la indicación), mientras que la quetiapina
ha demostrado eficacia en el tratamiento
del trastorno de ansiedad generalizada y la
risperidona en el tratamiento del trastorno
obsesivo-compulsivo (13).
Por todo ello los antipsicóticos atípicos
pueden utilizarse en otros trastornos no
incluidos en ficha técnica (demencia, tras-
tornos de ansiedad, trastorno obsesivo-com-
pulsivo, trastornos del sueño) siguiendo los
patrones de uso de fármacos “fuera de indi-
cación”. En este caso existe normativa esta-
tal y autonómica que requiere como mínimo
la información al paciente, a sus cuidadores
y el registro en la historia clínica. Los ser-
vicios y las comisiones de farmacia de los
hospitales y gerencias sanitarias establecen
normativas específicas (Figura 1).
