Informaciones
Psiquiátricas
2016 - n.º 224
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CONSECUENCIAS DEL TRATAMIENTO CON ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA DE MARCA O
GENÉRICA EN PACIENTES CON TRASTORNO DE ANSIEDAD GENERALIZADO TRATADOS EN
CONDICIONES DE PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL
La EFG es bioequivalente a su marca. Sin
embargo, la apariencia de las EFG (forma,
color) puede ser distinta a la de su medi-
camento original (bioapariencia). En condi-
ciones habituales, los pacientes son tratados
con EFG o marca indistintamente, incluso
pueden tomar diferentes EFG del mismo prin-
cipio activo. Por tanto, la distinta apariencia
de las EFG puede producir confusión en su
administración. La confusión causada por
los problemas de apariencia se puede asociar
a interrupción temporal del tratamiento y
peor adherencia. Las evidencias disponibles
acerca de la relación entre estas variables
en situación de práctica clínica habitual son
escasas, por lo que la realización de este es-
tudio puede ser de interés
11-15
. El objetivo
del estudio fue analizar el efecto diferencial
sobre resultados en salud (persistencia al
tratamiento, uso de recursos, coste y efecti-
vidad) del tratamiento con especialidad far-
macéutica de marca o genérica en pacientes
con TAG tratados en condiciones de práctica
clínica habitual en un emplazamiento pobla-
cional español.
Pacientes y métodos
Se efectuó un estudio observacional, mul-
ticéntrico y longitudinal (de carácter retros-
pectivo), realizado a partir de la revisión de
los registros médicos electrónicos (bases de
datos informatizadas, con datos disociados)
de pacientes seguidos en régimen ambu-
latorio y hospitalario. Se incluyeron en el
estudio los pacientes que demandaron aten-
ción y que iniciaron un nuevo tratamiento
venlafaxina (marca o EFG) durante los años
2008-2012 (periodo de reclutamiento, fecha
índice). Debían reunir las siguientes carac-
terísticas: a) edad > 18 años, b) pacientes
activos en la base de datos un mínimo de
12 meses antes de iniciar el estudio, c) es-
tar en el programa de prescripciones cróni-
cas para la obtención de las recetas médicas
(con registro constatado de la dosis diaria,
el intervalo de tiempo y la duración de cada
tratamiento administrado;
≥
2 recetas du-
rante el periodo de seguimiento), d) que se
pudiera garantizar el seguimiento regular de
los pacientes durante el periodo de estudio
(
≥
2 registros sanitarios en el sistema infor-
mático) y e) con diagnóstico de TAG (con
anterioridad o al inicio del tratamiento).
Fueron excluidos, a) los sujetos trasladados
a otros centros, los desplazados o fuera de
zona, b) los pacientes institucionalizados
permanentemente, y c) los que cambiaron
de tratamiento (marca vs. EFG) en los dos
sentidos. El seguimiento de los pacientes
fue de 12 meses. Los registros de los pa-
cientes con diagnóstico de TAG se obtuvie-
ron a partir de la Clasificación Internacional
de la AP (CIAP-2)16, código P74, y/o de la
Clasificación Internacional de Enfermedades
(novena edición) Modificación Clínica (CIE-
9-MC; código 300.02). Los criterios seguidos
siempre fueron a juicio del médico. Como
una aproximación a la efectividad clínica se
obtuvo la información recogida en las his-
torias clínicas de la escala de ansiedad de
Hamilton (Hamilton Anxiety Rating Scale,
HARS, HAM-A)17 para el TAG, de 14 ítems
que varía entre 0 y 56 puntos (<7 puntos sin
ansiedad o en remisión). Se obtuvieron los
valores iniciales (primer registro) y finales
(último registro disponible).
También se obtuvo la información de va-
riables sociodemográficas y de comorbilidad,
que incluyeron la edad (continua y por ran-
gos), tiempo desde el diagnóstico y sexo, así
como algunos antecedentes personales ob-
tenidos a partir de la CIAP-2. Como variable
resumen de la comorbilidad general, se uti-
lizó: a) el índice de comorbilidad de Charl-
