Informaciones
Psiquiátricas
2016 - n.º 224
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Discusión y conclusiones
Los resultados de este estudio sugieren
algunas estrategias de intervención sobre-
todo para los responsables políticos y de
la administración sanitaria
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. Los cambios
en la apariencia del fármaco pueden cau-
sar que los pacientes pierdan la confianza
en la seguridad o eficacia de la prescrip-
ción genérica, repercutiendo en la falta de
adherencia al tratamiento, especialmente
en enfermedades crónicas y en pacientes
polimedicados. La reducción de la variabi-
lidad en la apariencia entre medicamentos
químicamente idénticos, podrían ayudar a
promover la adhesión. En un principio, la
administración podría exigir a los nuevos
solicitantes de EFG que la forma y color de
las pastillas sean homogéneas y en conso-
nancia con la medicación de marca. Aunque
la sugerencia más pausible y práctica, es que
en la actualidad no es necesaria una políti-
ca de uso de EFG tan exigente, puesto que
ya no es un argumento en la reducción del
gasto farmacéutico. Las posibles limitacio-
nes del estudio inciden en las propias de los
estudios retrospectivos, como por ejemplo,
el infraregistro de la enfermedad o la posi-
ble variabilidad de los profesionales y de los
pacientes al ser un diseño observacional, o
incluso al sistema de costes empleado, o a
la posibilidad de la existencia de un sesgo
de clasificación. Además, no se pudo obtener
los datos en todos los pacientes la medida
de efectividad clínica (resultados en salud;
escalas de valoración), especialmente en el
periodo final; no obstante este impedimento
quedó repartido de forma similar entre los
dos subgrupos de estudio y el hecho de que
se hiciera una imputación muy conservadora
(peor valor disponible) confiere cierta ro-
bustez a los resultados observados. Aunque
a nuestro entender, la principal objeción al
estudio fueron: a) el sesgo de selección por
parte del médico responsable a la hora de
iniciar el tratamiento de marca o EFG, puesto
que no se realizó de forma aleatoria como es
habitual en la práctica clínica diaria; y b) en
la validez externa de los resultados (genera-
lización de los datos), puesto que el estudio
se ha realizado en una única entidad pro-
veedora de servicios sanitarios; por lo que la
interpretación de los resultados debe inter-
pretarse con prudencia.
Variable
Marca
EFG
Diferencia / OR
(IC 95%)*
p
Inicio tratamiento
Discontinuación tratamiento
Variación absoluta (pts.)
Variación relativa (%)
Respondedores (
↓
> 50%), %
Remisión (< 7 pts.), %
24,8 (6,9)
9,5 (2,6)
-15,7 (5,7)
-61,5 (10,1)
67,0
15,9
25,6 (6,7)
13,0 (5,1)
-12,3 (5,5)
-48,2 (13,6)
39,1
1,9
-0,9 (-1,9;0,2)
-3,4 (-4,0;-2,9)
-3,4 (-4,0;-2,9)
-13,2 (-15,1;-11,4)
5,5 (3,8;8,1) †
10,7 (5,1;22,8) †
0,108
< 0,001
< 0,001
< 0,001
< 0,001
< 0,001
Valores expresados como media (desviación típica) mientras no se hace otra indicación. EFG: Especialidad farmacéu-
tica genérica; END: Escala numérica de puntuación del dolor (rango 0-10); HAM-A: Escala de ansiedad de Hamilton
(rango 0-56); IC 95%: Intervalo de confianza del 95%; † OR: Odds Ratio; * valores corregidos por edad, sexo y
puntuación al inicio del tratamiento.
Tabla nº 4. Variación de los síntomas de ansiedad entre inicio y discontinuación del
tratamiento
CONSECUENCIAS DEL TRATAMIENTO CON ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA DE MARCA O
GENÉRICA EN PACIENTES CON TRASTORNO DE ANSIEDAD GENERALIZADO TRATADOS EN
CONDICIONES DE PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL
