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Informaciones
Psiquiátricas
2015 - n.º 220
Neus Salvat-Pujol / Virginia Soria / Aida De Arriba / José Manuel Crespo / Mikel Urretavizcaya /
José Manuel Menchón
Metodología
Diseño y sujetos del estudio
Se realizó un estudio transversal observa-
cional de asociación del tratamiento del pa-
ciente con aspectos relacionados con el es-
tado mental, el funcionalismo, la calidad de
vida y la sobrecarga del cuidador. Se propuso
la participación, de forma consecutiva e inde-
pendientemente del diagnóstico, a pacientes
visitados en agendas de Trastornos Afectivos
de la Unidad de Psiquiatría del Hospital Uni-
versitari de Bellvitge y a su cuidador familiar
principal. Uno de los grupos de estudio lo
constituían cuidadores y pacientes en trata-
miento con TEC (cuidadores-TEC y pacientes-
TEC) en el momento del estudio. El otro grupo
estaba formado por cuidadores y pacientes
tratados exclusivamente con psicofármacos
(cuidadores-FAR y pacientes-FAR) o que, en
caso de haber sido tratados con TEC, no se les
hubiera aplicado dicho tratamiento en los 12
meses previos a su inclusión en el estudio.
El reclutamiento se llevó a cabo entre junio
de 2013 y febrero de 2014. Tanto los pacien-
tes como los cuidadores familiares recibieron
información por escrito del estudio y firmaron
el documento de consentimiento informado.
El estudio fue aprobado por el Comité Ético de
Investigación Clínica del Hospital Universitari
de Bellvitge.
Se consideraron los siguientes criterios de
inclusión: 1) edad mayor de 18 años; 2) pa-
cientes con diagnóstico clínico DSM-IV en
eje I; 3) los cuidadores debían vivir de forma
independiente en domicilio y no presentar
deterioro cognitivo; 4) consentimiento infor-
mado por escrito para la participación en el
estudio.
Como criterios de exclusión se tomaron: 1)
retraso mental; 2) dependencia de sustancias
excepto nicotina; 3) embarazo; 4) estado psi-
copatológico que dificultara el entendimien-
to del objetivo del estudio, la obtención del
consentimiento informado y la administra-
ción de tests psicométricos; 5) ausencia de
cuidador familiar.
Variables de estudio
A todos los participantes en el estudio se
les realizó una única entrevista semiestructu-
rada para obtener variables sociodemográfi-
cas, clínicas y psicométricas. Las característi-
cas de las escalas psicométricas utilizadas se
detallan en la Tabla 1.
Análisis de datos
Se utilizó la prueba de Chi-cuadrado (
χ
2)
de Pearson o la prueba exacta de Fisher para
comparar variables cualitativas entre grupos.
Las variables cuantitativas se compararon
mediante la prueba no paramétrica de Mann-
Whitney. Se utilizó el test de correlación de
Spearman para explorar la relación entre va-
riables clínicas, de funcionalismo, calidad de
vida y sobrecarga de los grupos de cuidadores
con las de los pacientes, controlando para co-
variables de los pacientes que hubieran mos-
trado diferencias significativas entre grupos.
El análisis estadístico se realizó con el paque-
te estadístico SPSS v19.0.
Se incluyeron en el estudio todos los cui-
dadores y pacientes en tratamiento con TEC
o psicofármacos que aceptaron participar en
el periodo de reclutamiento y se realizó un
cálculo de potencia estadística de la muestra
post-hoc con el programa estadístico OpenE-
pi (
.
htm); atendiendo sobretodo a la actividad
prevista de la Unidad de TEC, la previsión fue
reclutar un mínimo de 30 cuidadores familia-
res.
